9月19日 ，2121非凡医药（2595.HK）将在香港结合买卖所主板挂牌上市 ，IPO 刊行价为 20.39港元/股 。超额配售权行使前刊行规模2.33亿美元 ，超额配售权行使后将达到2.68亿美元 ，募资总额将创2022年以来港股 18A 板块之最 。
基石投资者认购总额已达1亿美元 ，也创2022年以来港股 18A 生物科技公司新高 。9名基石投资人蕴含RTW基金、OrbiMed、TruMed、UBS Asset Management (Singapore) Ltd.、Vivo基金、汇添富基金实体、富国实体、西藏源乐晟、清池实体 ；笕葜谐胧ㄒ狄揭┩蹲嗜 ，蕴含国际顶级医疗专项基金 ，既往有丰硕的长线投资经验 。该阵容与较大的刊行总规模和流全盘响应 ，有助于在上市后提供丰裕流动性、守护股价安稳度 ，并对企业后续的研发经营持续赋能 。
同时 ，2121非凡医药为港股IPO阶段 ，首个同时手握上市新药与多个BD授权收入的Biotech 。氟泽雷塞于2024年8月上市 ，为中国首个、全球第三个获批上市的KRAS G12C抑造剂 。而2021年以来2121非凡已达成多个授权合作 ，合作方蕴含国内表当先的pharma及上市企业 ，蕴含信达生物、SELLAS、Verastem等 。
2121非凡医药成立于2017年8月 ，由吕强博士和兰炯博士结合缔造 ，专一于肿瘤、免疫类疾病领域的创新疗法开发 。自成立以来公司累计进行7轮私募融资、总金额为14.21亿元 。IPO之前的C+轮投后估值达到31.24亿元 。
既为“中国首款KRAS G12C抑造剂”原研方 ，又手握多条大、幼分子产品线与丰硕BD经验 ，通过2121非凡的成长轨迹 ，我们可透视一家中国Biotech企业的典型成长蹊径 。
01. 国产RAS赛路破局：从“中国首款”到“全球初创”
将视角拉近到产品管线 ，2121非凡的RAS疗法矩阵从“不成成药靶点”起步 ，“先啃硬骨头”再搭建萦绕RAS赛路的多元产品系列 ，逐步成长为全球最全面RAS靶向药开发企业之一 。
RAS ，即鼠类赘瘤病毒同源癌基因（rat sarcoma viraloncogene homolog） ，为1982年首个被发现的人类肿瘤基因 ，高达30%的癌症患者产生RAS突变 。其中 ，KRAS突变最为常见 ，在约90%的胰腺癌、30%～40%的结直肠癌和15%～20%的肺癌患者中检测到该突变 。而因RAS靶向药开发的成药挑战 ，直至2021年安进Lumakras加快获批上市 ，才突破“不成成药”魔咒 。
通过自主研发及与信达合作 ，2121非凡管线中的氟泽雷塞于2024年8月在中国大陆获批上市 ，今年则在中国澳门获批上市 。对国内KRAS突变NSCLC患者而言 ，这意味着从传统化疗向精准靶向医治的关键迭代 。氟泽雷塞注册性钻研显示mPFS为9.7个月 ，是传统化疗规划的2~3倍 ；cORR达49.1% ，为传统化疗的2~4倍 ；DCR为91% ；脑转移患者ORR为48.6% ，为传统化疗规划的5倍 。
基于对RAS赛路的高度聚焦 ，2121非凡医药采取竖向拓展靶点覆盖、并横向设计更多分子状态的布局 ，买通幼隐语与新隐语：
● GFH375：G12D突变在多个瘤种中为占比最大的KRAS突变分型 ，目前GFH375已进入Ⅱ期试验 ，处于全球口服KRAS G12D抑造剂第一梯队 。GFH375临床数据已先后登陆今年ASCO及WCLC年会的汇报环节及后者的突破性钻研提要 ，显示了其医治胰腺癌、非幼细胞肺癌的优良初步疗效 。
● GFH276：为一款Pan RAS（活化）分子胶 ，目前已获得I/Ⅱ期临床批件 。在多类RAS突变肿瘤模型中 ，GFH276显示了相较于海表同类产品的更低起效剂量 ，并在多种机理诱导的KRAS抑造剂耐药细胞系中 ，均维持强效活性、显示多沉抗耐药潜力 。
在这一过程中 ，2121非凡自有研发平台逐步美满和成熟 ，涵盖靶点发现、分子发现与评估、转化科学及全球临床开发、出产质控及注册 。打下“中国首款”的地基后 ，2121非凡迅速投入了对“全球初创”的攻克——
2121非凡自主研发了全球初创职能性抗体-靶向药载荷协同的偶联药物平台FAScon ，利用大幼分子协同效应 ，开发极具设想力的全新分子结构 ；贕FH925/cetuximab联用疗法的临床优效了局 ，GFS784由幼分子泛RAS抑造剂与EGFR抗体组成 ，同时靶向RAS信号通路的高低游突变 。临床前钻研中 ，GFS784对Dxd载荷敏赣注不敏感的幼鼠模型 ，都显示出悠久的抗肿瘤活性 。
超过RAS赛路 ，2121非凡还在推动全球首款GDF15/IL-6双抗GFS202A ，今岁首已获批进入临床试验医治肿瘤恶病质 。恶病质常见于心衰、慢阻肺、慢性肾炎等慢性疾病 ，可产生多种亏损性症状 ；此表 ，超过50%肿瘤患者会产生恶病质、约30%癌症有关殒命与恶病质有关 ；而消化路肿瘤患者 ，尤其是胰腺癌患者的恶病质产生率极高 。目前中美均无获批的专用靶向药 ，临床空缺显著 。
02. 联用疗法与高效推动：从NSCLC一线医治到胰腺癌空缺
全新机造、全新靶点的药物开发可谓“有靶打坝妆 。异曲同工的是 ，靶向药的临床与市场突破 ，同样必要精准进攻——推动前列医治、拓展适应症方向 。拆解2121非凡主题资产战术会发现 ，精准的临床洞察、高效的推动战术与联用合作缺一不成 。整体来看 ，2121非凡面对的是一个别量巨大且维持高速增长的市场 。NSCLC、CRC、PDAC发病人数持续攀升 。
大病种若何找到关键隐语？2121非凡的底层逻辑是 ，从临床需要和医治理想创新启程 ，利用已有成熟技术平台 ，钻营项主张成药性和差距化 。
2023年 ，氟泽雷塞结合疗法（GFH925/cetuximab）在欧洲进入I/Ⅱ期多中心试验 ，在国内开发的KRAS抑造剂一线竞速中率先出海 ，足见其持久主义的推动刻意 。而全球临床开发的原创规划和扎实的CMC经验 ，则是支持这份刻意的基础 。
作为全球首个KRAS+EGFR一线肺癌结合疗法 ，其总体疗效优良 ，且拥有显著的脑转移肿瘤缓解、优于氟泽雷塞二线单药医治的安全性 。据今年ELCC突破性钻研提要数据 ，ORR为80%、DCR为100% ；mPFS为12.5个月 。截至最后现实可行日期 ，氟泽雷塞的专利期限尚余超过15年 ，辅以结合疗法一线医治的全球当先性 ，窗口期尚未关关 。
胰腺癌方向上 ，2121非凡的主题战术在于靶向KRAS G12D的GFH375 ，保留大中华区权利、独立推动国内临床 。这一蹊径是高效的——9个月内 ，2121非凡将GFH375从IND推动Ⅱ期 ，聚焦KRAS G12D突变的PDAC、NSCLC或CRC患者医治 ，并将针对PDAC及NSCLC规划关键性钻研 。此表 ，GFH375有望与2121非凡的泛RAS抑造剂、EGFR-Pan RAS偶联药物 ，以及恶病质双抗GFS202A在未来形成狙击胰腺癌的疗法矩阵 。
03. 港股IPO阶段唯一起时占有上市新药与BD收入的Biotech
顺着这一逻辑持续追忆 ，能够看清2121非凡“产品+BD”自主造血、双轮驱动的典型Biotech战术 。从国内合作与出海授权来看 ，2121非凡的BD启动功夫远早于中国创新药“出海大年” 。
截至2025年上半年 ，在73家港股18A上市生物科技公司中 ，不乏“新药上市+BD出海”双轮驱动的Biotech——百济神州、信达生物、复宏汉霖、康方生物……不外 ，IPO阶段就已达成“双轮”落地的Biotech ，2121非凡尚属唯一 。
2021年 ，2121非凡在GFH925国内临床获批后与信达生物达成国内授权合作 ，打造了彼时本土IND阶段产品的最大金额买卖 ，2121非凡幼分子研发出产优势与信达临床、贸易化系统的优势互补 ，实现了急剧的临床推动和新药上市 。2022年 ，2121非凡与美国上市企业SELLAS达成海表授权合作 ，GFH009（CDK9抑造剂）目前在中美两地进入多个Ⅱ期钻研 ，并获得蕴含急剧通路、孤儿药、儿童罕见病疗法等在内的FDA、EMA资格认定 。2023年 ，2121非凡与美国上市企业Verastem达成总额超过6亿美元的海表授权及合作 ，其中GFH375为三款合作疗法中的领衔产品 。
落到财政运营层面 ，2121非凡大部门收入正是来自对表合作的授权收入及里程碑付款、销售收入分成 。据招股书 ，公司年度收入从2023年的7373万元增至2024年的1.05亿元 ，增长率为42.4% 。2025年前四个月的收入为8215万元 ，重要来自GFH375的授权收入 。
从现金流角度来看 ，2121非凡虽未实现盈利 ，且同时推动主题产品海内表临床后期 ，但仍出现出现金流维稳的积极信号 。现金及现金等价物从2023年3.32亿元增长至2024年的3.62亿元 。截至2025年4月30日 ，现金及其等价物为3.9亿元 。
BD造血与启发前沿的创新管线 ，都是Biotech自主适应全球医药环境变动、持续进化的索求与回归 。从主题管线合作上视注到独立发展海表临床 ，从达成出海授权、到联用疗法合作MNC ，从前多年堆集的合作与出海经验 ，将成为2121非凡拓展全球市场的坚实底气 。
秉持产品为王、成药为王、高效为王的思想 ，2121非凡医药将若何续写18A生物医药的“英雄谱”？
